FDA apwouve egzamen premye-of-yon-kalite pou pwofil Gene kansè
Kite yon mesaj
Nan sa a, 15 avril 2017 dosye foto, pasyan Alison Cairnes, premye plan, sanble nan imaj ak doktè Shumei Kato nan University of California San Diego nan San Diego. Pwofil timè ki sekanse jèn kansè Cairnes yo te ede idantifye yon tretman ki te pwouve efikas pou kansè gastrik li. Nan Jedi, 30 novanm US Administrasyon Manje ak Dwòg apwouve yon sèl tès sa yo pa Medsin Fondasyon. (AP Photo / Gregory Bull, File)
US regilatè yo te apwouve yon tès premye-of-yon-kalite ki sanble pou mitasyon nan dè santèn de jèn kansè nan yon fwa, bay yon foto pi konplè sou sa ki kondwi timè yon pasyan an ak ede efò yo matche ak tretman sa yo defo.
Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken te apwouve tès Medikaman Fondasyon Medicare pou pasyan ki gen kansè avanse oswa lajman gaye, ak Sant pou Medicare ak Sèvis Medicaid yo pwopoze ki kouvri li.
Desizyon yo doub, te anonse Jedi anreta, pral fè profil timum-disponib ki disponib nan pasyan ki pi plis kansè pase kèk moun ki jwenn li kounye a, ak plon plis konpayi asirans yo kouvri li.
"Li nan esansyèlman endividyalize, presizyon medikaman," te di Dr Kate Goodrich, chèf ofisye medikal pou ajans Medicare sipèvizyon.
Kounye a, pasyan ka jwenn tès pou jèn endividyèl si yon dwòg ki disponib pou sibi mitasyon sa yo. Li se yon apwòch frape-ak-manke ki pafwa vle di byopsi miltip ak gaspiye tan. Nan kansè nan poumon poukont yo, pou egzanp, apeprè mwatye yon jèn douzèn ka tcheke avèk tès endividyèl yo wè si yon dwòg patikilye se yon bon matche.
Nouvo tès Fondasyon FoundationOne a ka itilize pou nenpòt timè solid tankou pwostat, tete oswa kansè nan kolon, ak sondaj 324 jèn plis karakteristik lòt ki ka ede predi siksè ak tretman ki anboche sistèm iminitè a.
"Olye de youn oswa de, ou gen anpil" tès yo nan yon fwa soti nan yon echantiyon tisi sèl, te di Dr FDA a Jeffrey Shuren. Tès yo bay pi bon ak plis enfòmasyon pou gide tretman epi yo ka ede plis pasyan jwenn ak enskri nan syans nan terapi roman, li te di.
"Sa a pral yon chanjman lanmè" pou pasyan, te di Dr Richard Schilsky, chèf ofisye medikal nan Sosyete Ameriken an nan klinik nkoloji, asosyasyon an nan doktè ki trete maladi a.
"Sou balans mwen panse ke sa a bon," men gen yon risk ki takte yon mitasyon ap mennen doktè ak pasyan yo eseye tretman ki pa te pwouve nan travay nan sitiyasyon sa a ak ankouraje plis sou-etikèt itilize nan dwòg chè, li te di.
Yon rezilta pi byen nan sitiyasyon sa yo se gide moun nan syans dwòg tès ki vize jèn sa yo, Schilsky te di.
Fondasyon Medsin, ki baze nan Cambridge, Massachusetts, ak lòt moun yo te vann tete profil tès pou plizyè ane anba plis règ lax ki gouvène tès laboratwa devlope yo. Men, konpayi asirans yo te balkè nan peye pou tès yo, ki koute anviwon $ 6,000.
Koulye a, apwobasyon FDA a bay asirans nan bon jan kalite, Shuren di, ak pwoteksyon pwopoze gouvènman an pou Medicare ak lòt pwogram asirans piblik vle di konpayi asirans prive ap gen plis chans swiv.
Kòmantè piblik sou pwopozisyon an pwoteksyon yo pral pran pou 30 jou. Yon desizyon final espere bonè ane pwochèn ki te swiv pa mete yon pri pou ranbousman.
Yo pwopoze pwoteksyon pou pasyan ki gen repete, lajman gaye oswa avanse kansè, nan moun ki te deside ak doktè yo chache plis tretman epi ki pa te deja te gen yon tès sekans jèn.
"Yon anpil nan sa yo jan te kouri soti nan opsyon tretman," men tès yo ka montre nan yon bagay nouvo ki ta ka ede, Goodrich te di.
Enpak la espere pi gran sou kansè nan poumon, depi anpil nan moun ki timè yo jwenn nan yon etap avanse ak dwòg jèn ki vize dwòg yo disponib nan trete li.
Prèv pa fò ase pou garanti itilize tès pwofil jeni sa yo pou premye etap kansè yo. Pasyan yo jwenn estanda, gid ki baze sou swen nan ka sa yo.
Nan mitan Novanm-a, FDA a te apwouve tou yon tès jen-profilasyon ki devlope pa Memorial Sloan Kettering Sant Kansè, men li itilize prèske sèlman sou pasyan nan sant kansè sa a epi yo pa prevwa yo dwe yon tès komèsyal lajman ki disponib.
Desizyon federal yo pral fè jèn sekans yon eleman ki pi woutin nan swen kansè, "jis tankou nou nòmalman gade ak yon mikwoskòp" pou klasifye sèn nan nan maladi yon malad, te di Dr David Klimstra, chèf patoloji nan sant kansè nan.
Yon lòt lidè nan jaden sa a, Caris lavi Syans, di ke li tou gen entansyon pouswiv FDA apwobasyon pou tès li yo lajman itilize profil tès, vann kounye a atravè sètifikasyon laboratwa. Li la tou ap travay sou yon zouti pi nouvo nan pwofil jèn timè nan yon echantiyon san. Anpil konpayi deja vann sa yo rele likid byopsi tès yo, menm si pa gen okenn FDA-apwouve ankò.
https://www.biosciencetechnology.com/news/2017/12/fda-approuve-first-kind-test-cancer-gene-profiling
